Новости

Важная информация по безопасности, касающаяся инъектор НовоПен Эхо®

img
12/07

Важная информация по безопасности, касающаяся инъектор НовоПен Эхо®

Бишкек, Республика Кыргызстан, 11 июля 2017 г. ­Компания Ново Нордиск А/С обнаружила, что держатель картриджа, используемый в небольшом количестве серий инъекторов НовоПен Эхо®, может треснуть или надломиться при воздействии некоторых химических веществ, например, ряда чистящих средств. Инъектор НовоПен Эхо® используется пациентами с сахарным диабетом для введения инсулина.

Компания Ново Нордиск призывает людей с сахарным диабетом, использующих инъекторы НовоПен Эхо® серии: EVG5946-6, указанный на картонной упаковке (EVG5946 на инъекторе, соответственно), обратиться к представителю компании Ново Нордиск А/С в Кыргызстане, ОсОО ≪Медко Интернешнл≫, Абдрахманова Чинаре +996 552 272 755 или по телефону + 7 (495) 956 11 32 или электронной почте io-rom-safety@novonordisk.com.

На рисунке показан держатель картриджа.

nn

Использование инъектора с поврежденным держателем картриджа может привести к введению более низкой дозы инсулина, чем необходимо, что может привести к повышению уровня сахара крови пациента. Риск повышения уровня сахара крови при использовании инъектора с поврежденным держателем картриджа составляет менее 0,1 %, т. е. у 1 из 1000 пациентов может возникнуть повышение уровня сахара крови вследствие неисправности держателя картриджа.

Симптомы-предвестники повышения уровня сахара крови (гипергликемии), как правило, возникают постепенно и могут включать покраснение или сухость кожи; сонливость или утомляемость; сухость во рту, фруктовый запах (запах ацетона) изо рта; частое мочеиспускание, чувство жажды; потерю аппетита, тошноту или рвоту. Вы можете не испытывать никаких физических признаков повышения уровня сахара крови, и это состояние может обнаруживаться только по результатам измерений.

Количество инъекторов НовоПен Эхо®, поступивших в Республику Кыргызстан, составляет 255 штук. Серия представлена в таблице (серия на картонной упаковке соответствует серии на инъекторе, как указано ниже):

NovoPen® Echo®:

Серия на картонной упаковке: EVG5946-6

Серия на инъекторе: EVG5946

Номера серий на инъекторах НовоПен Эхо® можно увидеть, как указано на рисунке.

Красное поле показывает, где расположен номер серии на инъекторе НовоПен Эхо®. Напр., номер серии на инъекторе НовоПен Эхо® - FVG7364.

Для пациентов, использующих инъектор НовоПен Эхо® другой серии, причин для беспокойства нет, и они могут продолжить лечение как обычно. При этом, пациенты могут быть уверены, что инъектор будет работать исправно.

Что делать, если вы используете инъектор НовоПен Эхо® вышеуказанной серии:

  • Не прекращать лечения без консультации со своим лечащим врачом.
  • Обратитесь к представителю компании Ново Нордиск А/С в Кыргызстане, ОсОО ≪Медко Интернешнл≫,  Абдрахманова Чинаре +996 552 272 755 или по телефону + 7 (495) 956 11 32 или электронной почте io-rom-safety@novonordisk.com
  • Измеряйте свой уровень сахара крови в соответствии с указаниями вашего лечащего врача и чаще, если у вас неожиданно развиваются симптомы высокого или низкого уровня сахара крови.
  • В случае если вы испытываете симптомы повышения уровня сахара крови при использовании данного инъектора, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу.
  • Сообщайте о любых нежелательных явлениях или жалобах представителю компании Ново Нордиск А/С в Кыргызстане, ОсОО ≪Медко Интернешнл≫,  Абдрахманова Чинаре +996 552 272 755 или по телефону + 7 (495) 956 11 32 или электронной почте io-rom-safety@novonordisk.com.

Если у вас возникли вопросы или проблемы, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом, фармацевтом или представителем компании Ново Нордиск А/С в Кыргызстане, ОсОО ≪Медко Интернешнл≫,  Абдрахманова Чинаре +996 552 272 755 или по телефону + 7 (495) 956 11 32 или электронной почте io-rom-safety@novonordisk.com

Компания Ново Нордиск выпускает продукцию высокого качества и искренне приносит извинения за беспокойство и неудобство, связанные с этой неприятной ситуацией. Мы работаем в тесном сотрудничестве с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения для обеспечения безопасности пациентов и минимизации рисков, связанных с данной ситуацией..

Ново Нордиск — глобальная фармацевтическая компания с более чем 90-летним опытом инноваций и лидерства в области лечения сахарного диабета. Это наследие расширяет наши возможности в области лечения других серьезных хронических заболеваний: гемофилии, нарушений роста и ожирения. Штаб-квартира Ново Нордиск расположена в Дании, более  42 000 сотрудников трудятся в 77 филиалах компании, а продукция поставляется в более чем 165 стран. Более подробная информация доступна на novonordisk.ru, novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube

Дополнительной информация: www.novonordisk.com

Представитель компании  Ново Нордиск А/С в Кыргызстане, ОсОО ≪Медко Интернешнл≫, Абдрахманова Чинара:+996 552 272 755, caqx@novonordisk.com

Группа по Фармакобезопасности Компании «Ново Нордиск» Раева Анастасия: +7 (495) 956 11 32,  io-rom-safety@novonordisk.com

Источники:

https://www.novonordisk.com/novopenecho5/kg_kg.html

https://www.novonordisk.com/novopenecho5/ru_kg.html

 

← Назад к списку